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近期有一批五联疫苗在进入中国市场前870850金沙登录

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  记者从多位疫苗领域专业人士处获悉,近期有一批五联疫苗在进入中国市场前,没有通过国家食药监局的批签发检验,直接导致了疫苗供应链的中断。

  五联疫苗的生产企业“赛诺菲巴斯德中国”向北青报记者确认了该消息。870850金沙登录在回复记者采访时赛诺菲表示,五联疫苗的缺货是多种原因所致:最近几年来中国市场对于五联疫苗的需求增长很大。同时,IPV(脊灰灭活疫苗)纳入国家计划免疫,但由于整体IPV供货不足,也增加了家长对于含有IPV成分的五联疫苗的需求。“目前遇到8个批次产品检测批签发未通过,进一步加剧了所面临的供应短缺等情况,短期内供应到市场的数量不能满足市场需求,已在第一时间与相关卫生和疾控部门展开沟通,积极配合其工作”。赛诺菲称,联合疫苗的生产操作复杂,生产周期为18-36个月,其中质量控制占这一周期的70%。

  赛诺菲公司告诉记者,所有在中国上市的五联疫苗的安全性和有效性均可确保。目前所有进入中国市场的五联疫苗,每一个批次除了要在生产国进行出厂检验和药监当局签发放行外,在进入中国市场时,还需要按照我国的相关要求和流程,在中检院进行所有批次和全部项目的检测及签发放行,方可进入中国市场流通。

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